|
|
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)OneTouch Select Test Strips |
注册/备案号: |
国械注进20152402787 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015.09.08 |
有效期: |
2020-09-07 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】LifeScan Europe 【注册人住所】Gubelstrasse 34, 6300 Zug Switzerland 【生产地址】Beechwood Park North Inverness, IV23ED UK 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】25片/盒、50片/盒、10片/瓶 【生产国或地区(中文)】瑞士 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶(黑曲霉中获得的酶)≥0.08IU;氰铁化物≥22μg;其他成分(缓冲液等);试纸瓶内含有干燥剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测指尖、前臂或手掌新鲜毛细血管全血中的葡萄糖含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】温度不超过30℃,有效期:21个月。 【变更情况】变更日期:2015.11.03,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
|
|
|