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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)OneTouch Select Test Strips
    注册/备案号: 国械注进20152402787
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.08
    有效期: 2020-09-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LifeScan Europe
    【注册人住所】Gubelstrasse 34, 6300 Zug Switzerland
    【生产地址】Beechwood Park North Inverness, IV23ED UK
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】25片/盒、50片/盒、10片/瓶
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶(黑曲霉中获得的酶)≥0.08IU;氰铁化物≥22μg;其他成分(缓冲液等);试纸瓶内含有干燥剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测指尖、前臂或手掌新鲜毛细血管全血中的葡萄糖含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】温度不超过30℃,有效期:21个月。
    【变更情况】变更日期:2015.11.03,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

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