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髋臼杯系统手术器械商品名

    产品名称: 髋臼杯系统手术器械Ⅱ(商品名:LINEAGE)LINEAGE Acetabular Cup System Instruments Ⅱ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1100253号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.01.20
    有效期: 2014-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc
    【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
    【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由试模、拔出器、扣打器、假体打入器、骨科用钻、钻头限位器、髓腔锉手柄、校准定位器等组成。产品材料为《YY/T 0294.1-2005 外科器械 金属材料 第一部分:不锈钢》中代号为B和D的材料。该产品非灭菌包装,可重复使用。
    【适用范围】该产品用于髋关节置换和修复。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2248-2009《髋臼杯系统手术器械II》
    【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司

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