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髋臼杯系统手术器械商品名
产品名称: |
髋臼杯系统手术器械Ⅱ(商品名:LINEAGE)LINEAGE Acetabular Cup System Instruments Ⅱ |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1100253号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.20 |
有效期: |
2014-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc 【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA 【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由试模、拔出器、扣打器、假体打入器、骨科用钻、钻头限位器、髓腔锉手柄、校准定位器等组成。产品材料为《YY/T 0294.1-2005 外科器械 金属材料 第一部分:不锈钢》中代号为B和D的材料。该产品非灭菌包装,可重复使用。 【适用范围】该产品用于髋关节置换和修复。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2248-2009《髋臼杯系统手术器械II》 【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
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