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促甲状腺激素测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法
产品名称: |
促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT TSH Reagent Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402932号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.9.13 |
有效期: |
2015-09-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck,Longford,Co. Longford Ireland 【生产地址】Lisnamuck,Longford,Co. Longford Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】4×100 测试/盒、1×100 测试/盒、4×500 测试/盒 【结构及组成】? 微粒子:1或4瓶(6.6 mL/27.0mL)βTSH抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。 防腐剂:抗菌剂。 ?结合物:1或4瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯标记的αTSH抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:60 ng/mL。防腐剂:抗菌剂。? 项目稀释液:1或4瓶(8.0 mL/40.7 mL)TSH项目稀释液,储存于TRIS缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。产品有效期:2-8℃保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素(TSH) 。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 2943-2011
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