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详解生物类似药技术门槛 质控蛋白三大性质

与化学仿制药相比，生物类似药虽然也属于仿制药范畴，但其不仅投资门槛更高，技术门槛也更高。今年初一篇题为“生物制药仿制成功也是高科技的行业”的报道，标题虽然简单粗暴了些，但也道出了实情生物药仿制也不是一件容易的事。三大技术门槛笔者认为，生物类似药的技术门槛高至少表现在三大方面一是有关生产制造过程和工艺流程。在产品生产过程中，有多种因素可能会影响到生物类似药的质量，如分子设计表达系统细胞株类型翻译后修饰（）不纯物和污染物配方和辅料包装容器生产过程中的蛋白降解等。二是对生物类似药在质量安全性和有效性（

2016/4/6 9:17:35



胜利股份加大力度涉足生物制药领域

宋体胜利股份加大力度涉足生物制药领域宋体文宋体中投顾问宋体胜利股份是我国农化产业的龙头企业，近年来，在公司宋体年战略发展规划下，公司提出了“以生物和农化为一体，地产和投资为两翼”的发展新格局，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼认为，胜利股份加大力度涉足生物制药领域会成为未来公司的主要增长动力。宋体年，在全球经济危机影响下，胜利股份的业绩创出历史新高，公司主营业务收入宋体亿元，比上年同期增长宋体，实现净利润宋体亿元，比上年同期增长高达宋体以上，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，公司收入及

2009/6/29 17:13:11



催乳中药粉包、催乳散、催乳汤批发哪里找？

具有多年加工生产经验催乳中药粉包催乳散催乳汤批发零售经验，产品采用中药小通草，黄芪，炒王不留，漏芦等中药打粉加工而成，热水冲泡服用，对清热；利水；通乳。主热病烦渴，小便黄赤，尿少或尿闭，急性膀胱炎；肾炎；水肿；小便不利；乳汁不通有很好的治疗作用。催乳中药粉包催乳散催乳汤使用方法无需拆掉，直接用摄氏度的热水冲泡，一天一包，一包克。包起发。也可以在煮猪蹄顿鲫鱼等下奶的原材料一起炖。也可以解决治产后乳汁不通，增奶等问题催乳中药粉包催乳散催乳汤批发包装图片另外公司还有小儿药浴包泡脚包驱蚊包洗头包等中药产

2018/5/3 14:01:18



总局办公厅关于协助执行药品批准文号查封有关问题的复函

吉林省通化市中级人民法院你院《协助执行通知书》（（）通中执字第号）收悉。经研究，现答复如下根据最高人民法院给安徽省高级人民法院《关于人民法院在执行中能否查封药品批准文号的答复》（（）执他字第号）意见，“药品批准文号系国家药品监督管理部门准许企业生产的合法标志，该批准文号受行政许可法的调整，本身不具有财产价值。因此，人民法院在执行中对药品批准文号不应进行查封。”我局对药品批准文号的管理将严格按照《中华人民共和国药品管理法》和最高人民法院有关意见执行。食品药品监管总局办公厅年月日

2016/8/18 16:34:01



国家食品药品监督管理总局关于新乡市新辉药业有限公司药品GMP公告(2015年第36号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，新乡市新辉药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由河南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称新乡市新辉药业有限公司组织机构代码法定代表人靳连英质量负责人翟同方生产地址河南省辉县市孟电工业大道南段认证范围大容量注射剂小容量注射剂含激素类，非最终灭菌现场检查员姜世

2015/5/8 1:04:01



总局关于发布2017年食品药品监管总局重点抽检食品生产企业名单的通告（2017年第2号）

年食品药品监管总局重点抽检粮食加工制品等食品生产经营企业家，名单见附件，现予发布。特此通告。附件重点抽检食品生产经营企业名单食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/1/13 10:52:01