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髋部骨折手术工具系统

    产品名称: 髋部骨折手术工具系统Hip Fracture Instrument System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1101146号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.15
    有效期: 2017-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew,Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
    【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA;2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, 11920 Bayan Lepas, Penang, Malaysia.
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品主要由导针、导针定位器、钢板打入器、皮质钻、扩髓钻、测量尺、中置定位器、拉力钉植入连接杆、钻孔导向器、丝攻、可调角度导针定位器、拉力钉埋头器、导针位置调整器、固定角度导向器、持钢板钳、测深器、快速接口适配器、内六角改锥、螺旋钻、锥形手柄、钻孔套筒、T型把手、螺钉捡持器、扩髓头、平行置钉器、穿刺针、空心钻、空心丝攻、可持式改锥、反螺旋改锥、探针、尖拉钩、骨刨、骨凿导向器、骨凿、钢板打拔器、滑动锤、打击器、定位板、钢板导向器、改锥杆、螺钉取出器、螺钉导向器、快速钻头、通用手柄、持钉器、临时固定钉、扩髓软钻杆、打入连接器、防旋转固定针、铰刀、髓腔开口钻、空心尖锥、圆头导杆、防旋转导针阻挡器、拉力螺钉钻、拉力螺钉植入器、打入连接器扳手、导针阻挡器、取钉器、把持螺钉释放把手、螺钉夹持器、导针折弯钳、临时固定针、扩髓头、导针把持器组成。与人体接触部分采用符合ASTM F899规定的不锈钢、符合YY/T 0605规定的钴铬钨镍合金及6061-T6 AL铝合金材料制造,具体规格型号及材料牌号见附页。产品为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于股骨近端和髋部骨折的手术复位,并辅助植入相应的骨折内固定产品,不与任何有源器械联用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0606-2013《髋部骨折手术工具系统》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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