患者监护仪

产品名称： 患者监护仪CARESCAPE Monitor 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第3212417号 注册/备案单位： 批准日期： 2013.06.13 有效期： 2017-06-12 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】GE Healthcare Finland Oy 【注册人住所】Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland 【生产地址】Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki, Finland 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【型号、规格】B650 【结构及组成】该产品由监护仪主机、键盘和/或遥控器、参数模块、参数模块连接附件、显示器、打印机、条形码读取器、Unity ID接口组成。 参数模块包括：血液动力学参数模块：患者床旁模块(E-PSM-00、E-PSMP-00)、血液动力学电子模块(E-PRESTN-00、E-RESTN-00、E-PRETN-00)、患者数据模块PDM(Masimo)和PDM(Nellco)、心排量和SvO2 E模块(E-COP-00、E-COPSv-00)、压力E模块(E-P-00、E-PP-00、E-PT-00)；气体采集模块(E-CO-00、E-COV-00、E-COVX-00、E-CAiO-00、 E-CAiOV-00、E-CAiOVX-00、E-miniC-00)；动脉氧饱和度模块(E-NSATX-00、E-MASIMO-00)； 专用模块(E-ENTROPY-00、E-NMT-00、E-EEG-00、E-BIS-01)；附件包括：ECG连接电缆、ECG导联线、有创血压附件、体温连接缆线、无创血压连接管路、无创血压袖带及附件、血氧饱和度连接缆线、血氧饱和度探头、心排量连接缆线、CO2采样管、传感器、导气适配器、ENTROPY连接缆线及传感器、NMT连接缆线、BIS附件、EEG附件，具体型号见附页。 【适用范围】该产品为多参数生理患者监护仪，用于成人、小儿和新生儿患者，旨在用于监护和记录血液动力学(ECG测量、监护和分析、ST段和心律失常检测、有创血压、无创血压、脉搏血氧、心排量、体温及混合静脉氧饱和度)、阻抗呼吸、气道气体(CO2、O2、N2O和麻醉剂)、呼吸功能测定、气体交换和神经生理(包括脑电图、熵指数、双频指数和神经肌电传导)状况，并生成报警。该产品可作为独立的监护仪使用，也可以连接到其他设备，还可以连接到其他监护仪进行远程查看，或者通过网络连接到数据管理软件设备。 该产品应在执业医师的直接监控下进行使用,或由专业医疗机构中接受过适当的设备使用培训的人员使用。 各模块的功能和适用人群详见附页。 【生产国或地区（中文）】芬兰 【产品标准】YZB/FIN 2720-2013《患者监护仪》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司