|
|
红细胞内叶酸检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
红细胞内叶酸检测试剂盒(电化学发光法)Folate RBC |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402834号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.07.26 |
有效期: |
2017-07-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100 测试/盒 【结构及组成】PT1 预处理试剂 1:2-巯基乙烷磺酸钠(MESNA) 40 g/L,pH值5.5。 PT2 预处理试剂 2:氢氧化钠25 g/L。 M 链霉亲合素包被的磁珠微粒:链霉亲合素包被的磁珠微粒 0.72 mg/mL;防腐剂。 R1 Ru(bpy)) 3 2+ 标记的叶酸结合蛋白:钌复合物标记的叶酸结合蛋白75μg/L; 人血清白蛋白(稳定剂);硼酸盐/磷酸盐/枸橼酸盐缓冲液70 mmol/L,pH值5.5;防腐剂。 R2生物素化叶酸:生物素化叶酸17μg/L;生物素120μg/L;人血清白蛋白(稳定剂);硼酸盐缓冲液100mmol/L,pH值9.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存, 有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定量测定红细胞中的叶酸。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3348-2013
|
|
|