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红细胞内叶酸检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 红细胞内叶酸检测试剂盒(电化学发光法)Folate RBC
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402834号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.26
    有效期: 2017-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】PT1 预处理试剂 1:2-巯基乙烷磺酸钠(MESNA) 40 g/L,pH值5.5。 PT2 预处理试剂 2:氢氧化钠25 g/L。 M 链霉亲合素包被的磁珠微粒:链霉亲合素包被的磁珠微粒 0.72 mg/mL;防腐剂。 R1 Ru(bpy)) 3 2+ 标记的叶酸结合蛋白:钌复合物标记的叶酸结合蛋白75μg/L; 人血清白蛋白(稳定剂);硼酸盐/磷酸盐/枸橼酸盐缓冲液70 mmol/L,pH值5.5;防腐剂。 R2生物素化叶酸:生物素化叶酸17μg/L;生物素120μg/L;人血清白蛋白(稳定剂);硼酸盐缓冲液100mmol/L,pH值9.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存, 有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量测定红细胞中的叶酸。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3348-2013

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