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诊断消融可调弯头端导管商品名

    产品名称: 诊断/消融可调弯头端导管(商品名:THERMOCOOL SMARTTOUCH)THERMOCOOL SMARTTOUCH Navigation Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3772473号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.01
    有效期: 2017-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster(Israel)Ltd.
    【注册人住所】4 Hatnufa Street, P.O.Box 275,Yokneam 20692,Israel
    【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, California,91706, USA;Circuito Interior Norte 1820 , Ciudad Juarez ,Chihuahua ,32599,Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】导管由连接器、管身、手柄和电极组成,产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品规格型号、参数及图示见附页。
    【适用范围】导管用于心脏电生理标测(刺激和记录),与射频仪配合使用时可用于心脏消融。
    【生产国或地区(中文)】以色列
    【产品标准】YZB/ISR 3089—2013《诊断/消融可调弯头端导管(商品名:THERMOCOOL SMARTTOUCH )》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【变更情况】变更日期:2014.12.08,生产企业注册地址由“4 Hatnufa Street,P.O.Box 275,Yokneam20692,Israel”变更为“4 Hatnufa Street,P.O.Box275,Yokneam 2066717,Israel”。变更日期:2015.09.07,“ 代理人住所:中国上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国上海市自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

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