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骨科矫形工具
产品名称: |
骨科矫形工具Orthopaedic Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1103186号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.20 |
有效期: |
2017-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Arthrex, Inc. 【注册人住所】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 【生产地址】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由一系列用于肩关节骨科矫形手术中使用的固定套、肩模拟器、肩器械套、螺丝批杆、接口、牵开器、器械盒、器械盒配件、瞄准器、导向器、闭孔器、定位器、钻停止器、喙突穿入器、移植物测量器、钻、手柄、骨凿、骨凿保护器、平行导向器、测量器、成角锯片、手指护套、导针、推结器、紧张器、打结器、锉、剥离子、刮匙、软骨锥、定位器、牵开器柄、牵开器替换钩、套管、硅胶垫、闭孔器、交换棒、扩张器、穿刺锥、通道套管置入钳、灌注接口、吸引套管配件、开路器、开孔器、戳枪、缝线拉钩、集成过线器针、过线套索、过线套索手柄、过线器、置入器、探钩、拉钩、搭扣悬吊袖套、悬吊套装、头枕固定垫和手指牵引套组成。所有工具和人体接触部分均由符合YY0294.1中S号的7Cr17不锈钢制成,。产品不与有源器械联用,非灭菌包装。 【适用范围】产品用于肩关节骨科矫形手术中的各种辅助操作。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3939-2013《骨科矫形工具》 【售后服务机构】锐适医疗器械(上海)有限公司
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