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骨科矫形工具

    产品名称: 骨科矫形工具Orthopaedic Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1103186号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Arthrex, Inc.
    【注册人住所】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945
    【生产地址】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945
    【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由一系列用于肩关节骨科矫形手术中使用的固定套、肩模拟器、肩器械套、螺丝批杆、接口、牵开器、器械盒、器械盒配件、瞄准器、导向器、闭孔器、定位器、钻停止器、喙突穿入器、移植物测量器、钻、手柄、骨凿、骨凿保护器、平行导向器、测量器、成角锯片、手指护套、导针、推结器、紧张器、打结器、锉、剥离子、刮匙、软骨锥、定位器、牵开器柄、牵开器替换钩、套管、硅胶垫、闭孔器、交换棒、扩张器、穿刺锥、通道套管置入钳、灌注接口、吸引套管配件、开路器、开孔器、戳枪、缝线拉钩、集成过线器针、过线套索、过线套索手柄、过线器、置入器、探钩、拉钩、搭扣悬吊袖套、悬吊套装、头枕固定垫和手指牵引套组成。所有工具和人体接触部分均由符合YY0294.1中S号的7Cr17不锈钢制成,。产品不与有源器械联用,非灭菌包装。
    【适用范围】产品用于肩关节骨科矫形手术中的各种辅助操作。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3939-2013《骨科矫形工具》
    【售后服务机构】锐适医疗器械(上海)有限公司

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