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骨科矫形工具
产品名称: |
骨科矫形工具Orthopaedic Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1103185号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.20 |
有效期: |
2017-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Arthrex, Inc. 【注册人住所】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 【生产地址】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由一系列用于髋关节骨科矫形手术中使用的导针、缝线套索、槽缝套管、可伸缩带套管刀、香蕉刀、钩刀、髋器械套、半螺纹套管、剥离器、推结器、锉、导向器、组织剥离器、戳枪、缝线牵张器、牵张足、抓线器、剪线器、抓钳、髋软骨锥、钻导向器、交换棒、金属套管、闭孔器、套管快速接口、打结器、器械盒、瞄准器、灌注接头、手柄、扩张器、杯状刮匙和软骨锥组成。所有工具和人体接触部分均由符合YY0294.1中S号的7Cr17不锈钢制成,。产品不与有源器械联用,非灭菌包装。 【适用范围】产品用于髋关节骨科矫形手术中的各种辅助操作。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3936-2013《骨科矫形工具》 【售后服务机构】锐适医疗器械(上海)有限公司
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