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骨科矫形工具

    产品名称: 骨科矫形工具Orthopaedic Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1103189号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Arthrex, Inc.
    【注册人住所】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945
    【生产地址】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945
    【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由一系列用于踝腕类小关节及肩关节、膝关节和髋关节骨科矫形手术中使用的探钩、刮匙、器械盒、吸引咬钳、剪刀、抓钳、篮钳、戳枪、鹤嘴钳、推结器、缝合器、过线器、拉钩、推拉钩、纤缆剪、剪线器、推送针、过针器、骨凿、杯状刮匙、环形刮匙、软骨锥、剥离子、鞘、闭孔器、金属套管和灌注接头组成。所有工具和人体接触部分均由符合YY0294.1中S号的7Cr17不锈钢制成。产品不与有源器械联用,非灭菌包装。
    【适用范围】产品用于踝腕类小关节及肩关节、膝关节和髋关节骨科矫形手术中的各种辅助操作。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3947-2013《骨科矫形工具》
    【售后服务机构】锐适医疗器械(上海)有限公司

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