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手术计划系统

    产品名称: 手术计划系统Neurosurgery Treatment Planning System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3702583号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.08
    有效期: 2017-07-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Elekta Instrument AB
    【注册人住所】Kungstensgatan 18,103 93 Stockholm,Sweden
    【生产地址】Kungstensgatan 18,103 93 Stockholm,Sweden
    【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司
    【型号、规格】Leksell SurgiPlan 10.1
    【结构及组成】本产品由软件安装光盘和随机文件组成,组成模块为:治疗计划软件(不包括CCS Daemon)、Leksell在线存储、Leksell DICOM工具包、治疗计划系统管理器。
    【适用范围】适用于患者头部介入神经外科、颅内神经外科、立体定向神经外科、射频治疗的计划和模拟。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】YZB/SWE 3078-2013《手术计划系统》
    【售后服务机构】医科达(上海)医疗器械有限公司
    【备注】禁忌症为“不适用于除颅内立体定向手术计划和模拟以外的手术计划和模拟。”

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