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手术计划系统
产品名称: |
手术计划系统Neurosurgery Treatment Planning System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3702583号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.08 |
有效期: |
2017-07-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Elekta Instrument AB 【注册人住所】Kungstensgatan 18,103 93 Stockholm,Sweden 【生产地址】Kungstensgatan 18,103 93 Stockholm,Sweden 【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司 【型号、规格】Leksell SurgiPlan 10.1 【结构及组成】本产品由软件安装光盘和随机文件组成,组成模块为:治疗计划软件(不包括CCS Daemon)、Leksell在线存储、Leksell DICOM工具包、治疗计划系统管理器。 【适用范围】适用于患者头部介入神经外科、颅内神经外科、立体定向神经外科、射频治疗的计划和模拟。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【产品标准】YZB/SWE 3078-2013《手术计划系统》 【售后服务机构】医科达(上海)医疗器械有限公司 【备注】禁忌症为“不适用于除颅内立体定向手术计划和模拟以外的手术计划和模拟。”
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