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肌酸激酶同工酶测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT STAT CK-MB Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402888号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.26
    有效期: 2017-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】1×100测试/盒, 4×100测试/盒,1×500测试/盒
    【结构及组成】微粒子、结合物。产品有效期:2~8℃储存,有效期18个月附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】在具有急诊模式的ARCHITECT i 系统上定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3403-2013

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