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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第149号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/12/6 14:33:01



中国财富500强公布，医药行业21家企业上榜（附名单）

月日，财富中文网发布“中国强排行榜”，华润上药九州通等知名药企上榜。家药企，进入榜单据了解，排行榜单覆盖范围包括在中国境内外上市的所有中国公司，所依据数据为上市公司在各证券交易所正式披露信息。今年中国家上榜的上市公司总营业收入达到万亿元人民币，较去年增长，再创新高；净利润达到了万亿元，较去年增长，相比去年的涨幅而言，受宏观经济影响大幅放缓。今年上榜公司的年营收门槛为亿元，相比去年提升了。据赛柏蓝不完全统计，共有家药企进入榜单，与往年相比，国药控股股份有限公司蝉联药企第一，复星国际成为非国有企业第

2019/7/12 9:24:13



CFDA注销15个药械产品 部分药店仍有销售

昨日，记者从国家食品药品监督管理总局获悉，近期，食药总局在广告监测中发现，标示为“上海太昊生物科技周口医药有限公司”生产的白马寺痛消贴痛消贴等个医疗器械产品发布虚假违法广告，情节严重。经核实，上述个产品生产批准文号已被食品药品监督管理部门注销，属于非法产品。目前，食品药品监督管理总局已责成相关省局对上述产品依法查处，涉嫌犯罪的移交公安机关追究刑事责任。针对此个药品，四川新闻网记者走访了成都市金牛区几家药店和诊所，暂未发现有此类药品销售。“我们一般都是进的成都本地或者比较大品牌的膏药膏药贴。”在一

2014/9/29 9:16:28



建立数据市场新秩序

数据本来是用来更清楚更准确地了解和说明事实真相的，所以，真实是数据的生命。数据失真往往导致是非混淆和决策失误。不但让众多需要数据的医药企业很“纠结”，而且从整体上牵累了行业形象。因此，全面“封杀”假数据，提高数据准确度，建设数据市场新秩序，应该成为医药行业的共识和实际行动。数据采集统计分析和发布是一个复杂的系统，自有其方法和规则。造成数据失真的原因也多种多样，如采集范围和样本数量较小，采集方式有漏洞，统计分析的模型设计不科学，数据传播时效较差环节过多渠道不畅，等等。即便是官方数据，也不能确保每次

2010/9/9 15:38:40



医疗器械行业爆发了，18家销售过10亿！

目前多家器械上市公司公布年业绩预告，笔者整理了已发布公告的家医疗器械公司。截止年月日，这家公司总营收亿元，平均增长率为；总净利润为亿元，同比出现下滑。在统计的家公司中，有家的营收呈现上升趋势，占比。家净利润上升，占比。有大部分企业出现“增产不增收”，利润增长明显比业绩增长低出一大截，有的甚至业绩增长率超过，而利润却大幅度下滑。据下表数据，年业绩超过亿元收入的械企有家，其中有家主营产品为体外诊断，其收入总共为亿元，占家总体营收超过三分之一，为，这家企业分别为迪安诊断华大基因达安基因迈克生物美康生物

2018/3/12 9:05:26



国家食药监管总局公布2批不合格食品情况我省7批被抽检产品均合格

方正小标宋简体仿宋仿宋月日，国家食药监管总局公布了粮食及粮食制品食用油油脂及其制品蜂产品饮料等类食品的抽检情况。本次国家总局共抽检批次样品，合格样品批次，不合格样品批次，不合格项目如下仿宋蜂蜜检出氯霉素，花生芝麻调和油过氧化值超标。仿宋国家总局在本轮抽检中抽检了我省椰树集团海南椰汁饮料有限公司生产的椰树牌椰汁，海南椰家乐食品饮料有限公司生产的椰树椰汁植物蛋白饮料正宗椰树牌核桃露正宗椰树椰汁，海南志得食品有限公司生产的空降兵生榨椰子汁植物蛋白饮料生榨椰子汁植物蛋白饮料，海南椰盛食品有限公司生产的循

2016/9/21 0:00:01