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葡萄糖测定试剂盒己糖激酶法

    产品名称: 葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)Glucose
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402618号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.08
    有效期: 2017-07-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:5×20 mL; 试剂1:10×90 mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2769-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】NAD,G-6-PDH,己糖激酶,ATP-2Na。产品有效期:2-8℃, 13个月附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测人体血清、血浆、尿液或脑脊髓液(CSF)中的葡萄糖。
    【变更情况】变更日期:2015.11.05,“ 注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位。”变更为“ 注册人住所:100 AbbottPark Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位。”。

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