|
|
葡萄糖测定试剂盒己糖激酶法
产品名称: |
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)Glucose |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403366号(变更批件) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.09.13 |
有效期: |
2016-09-12 |
变更日期: |
2013.09.07 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821,USA 【生产地址】Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare,Ireland 【型号、规格】OSR6121 R1:4 x 25 ml, R2: 4 x 12.5 ml; OSR6221 R1: 4 x 53 ml, R2: 4 x 27 ml; OSR6521 R1:4 x 102 ml, R2: 4 x 52 ml. 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3700-2012 【备注】变更内容:原注册证:2-8℃保存,有效期13个月;变更为:2-8℃保存,有效期24个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
|
|
|