|
|
膝关节假体配套手术器械商品名
产品名称: |
膝关节假体配套手术器械(商品名:Trabecular Metal Cone Augment)Knee Joint Prostheses Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1100443号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.02.01 |
有效期: |
2017-01-31 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 E. Main St., Warsaw, IN 46580 USA 【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由试模持取器、髌骨钳、驱动器和工具盒组成,采用符合YY/T 0294.1牌号I的不锈钢材料制造。产品为非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于严重退化、创伤或其他膝关节病理改变以及翻修、补救既往膝关节重建或植入物失效时的骨缺损手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6474-2012《膝关节假体配套手术器械(商品名:Trabecular Metal Cone Augment)》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
|
|
|