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膝关节假体配套手术器械商品名

    产品名称: 膝关节假体配套手术器械(商品名:Trabecular Metal Cone Augment)Knee Joint Prostheses Instrument
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1100443号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.01
    有效期: 2017-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E. Main St., Warsaw, IN 46580 USA
    【生产地址】1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由试模持取器、髌骨钳、驱动器和工具盒组成,采用符合YY/T 0294.1牌号I的不锈钢材料制造。产品为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于严重退化、创伤或其他膝关节病理改变以及翻修、补救既往膝关节重建或植入物失效时的骨缺损手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6474-2012《膝关节假体配套手术器械(商品名:Trabecular Metal Cone Augment)》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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