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膝关节手术工具商品名
产品名称: |
膝关节手术工具(商品名:AGC)AGC Total Knee Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1100775号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.28 |
有效期: |
2017-02-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biomet UK Limited 【注册人住所】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom 【生产地址】Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该手术工具由胫骨试模、工具箱、股骨试模、微创前后测量器、胫骨截骨模块、胫骨基座打器、滑动锤、屈曲间隙测量器、力线测量辅助器、截骨探测针、胫骨打器、胫骨骨凿/打器定位器、胫骨模板、骨锤手柄、屈曲间隙试模、髓腔钻头、通用工具把持器、股骨截骨模块、股骨骨锤头、髌骨截骨定位器、髌骨卡钳、髌骨钻头、髌骨试模、髌骨钻孔定位器工具组成,接触人体部件由符合YY0294.1标准要求的代号为M、P的不锈钢材料、符合ASTMF899标准要求的630不锈钢材料、符合ISO5832-4标准要求的铸造钴铬钼合金材料或符合ISO16061标准要求的聚缩醛、聚砜材料制成,非灭菌包装。本套手术工具为手动操作,不得与电动、气动有源器械连接使用。 【适用范围】AGC人工膝关节置换手术 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 7101-2012《膝关节手术工具》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
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