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集成膜式氧合器商品名

    产品名称: 集成CVR膜式氧合器(商品名:AFFINITY NT)Trillium AFFINITY NT Integrated CVR/ Membrane Oxygenator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3451290号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.25
    有效期: 2017-03-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432,USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】541T
    【结构及组成】氧合器(型号:541T)是由氧合器、心切开术/静脉储血器组成,并带有不锈钢热交换器。此产品带有Trillium涂层。本产品为一次性使用,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】产品可在常规心肺分流术过程中(不超过6小时),用于体外循环灌注环路,收集静脉血和开心术血液、冷却或加温血液,以及对血液加入氧气和清除血液中的二氧化碳。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0786-2013《集成CVR膜式氧合器》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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