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全肩关节假体配套手术器械商品名
产品名称: |
全肩关节假体配套手术器械(商品名:Bigliani/Flatow)Complete Shoulder Solution Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1102770号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.22 |
有效期: |
2017-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 E. Main St, Warsaw, IN 46580 【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由各种肩盂假体试模、各种类型的肱骨头试模、肱骨干试模、鳍型夹钳、推动器、髓腔锥形锉、髓腔锉、驱动器、钻孔器、压缩器、加压器、起子、螺纹棒、肌腱剥离器、干领加深圈延长柄、肱骨干拔出器、对线棒、抗旋转棒、六角帽螺钉、肱骨头按放棒、金属螺帽、棒安装器、棒、头打击器、插入器、钻头、导向器、拉钩、测量器、肩盂刮刀、掌型加钳、保护袖、扳手、分离器、T型把手、切骨指示片、帽袖、置换拇螺钉及托盘和工具箱组成。产品材料采用符合ASTMF899-12b牌号为304、630、420、410的不锈钢或符合ISO16061-2008的聚酯树脂、硅橡胶、聚砜材料制造。非灭菌产品,可重复使用。 【适用范围】该产品用于肩关节固定术以及肩关节成形术。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】捷迈公司 【产品标准】YZB/USA 3312-2013《全肩关节假体配套手术器械》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【备注】2014年1月12日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2013年7月22日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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