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总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价培训的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步加强药品生产企业人员对仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作相关政策程序和技术指导原则的理解，推动仿制药一致性评价工作顺利开展，近期食品药品监管总局将开展相关培训。现将有关事宜通知如下一培训时间和地点培训时间为年月日，培训地点为北京。二培训内容（一）仿制药质量和疗效一致性评价工作进展；（二）改规格改剂型改盐基药品评价的一般考虑；（三）仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验的一般考虑；（四）仿制药质量和疗效一致性评价工作平台参比制剂备案模块

2016/12/13 9:31:01



东进药业草本精油系列产品招商，8个品种供您选择

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2024/12/27 14:05:17



国家食药监总局治理保健品虚假宣传乱象

国家食药监总局近日曝光了“康态胶囊”“康欣牌波尔特胶囊胶囊”两起保健食品虚假宣传广告，移送有关部门查处，并将依法撤销其有效期内的广告批准文号。此前食药监总局刚刚发布《年食品药品监管总局重点抽检食品生产企业名单的通告》，单独列出“保健食品”，涵盖家保健食品企业。“监管部门对保健品行业的监管力度正在加大，这次抽检更是对保健品行业领头企业的集中体检，是加强事中事后监管的体现。”中国人民大学商法研究所所长国家食品药品监督管理总局法律顾问刘俊海教授说。虚假广告有害添加等乱象丛生“虚假宣传是保健品行业的突出

2016/4/25 9:18:28



医药厂商如何做好第三终端

伴随着新农合以及新医改的不断推进，农村和县级医药市场都得到了迅猛的发展。在新农合得到有效的发展的同时，第三终端也开始逐渐火热起来了。对于拓展第三终端市场，这几年来存在许多壁垒。例如厂家品种少，供给遇到瓶颈，渠道出现短板；且价格偏高，造成利益链分配不合理，终端得利很少；另外还有厂家投入很少，费用监管难，流向太多水分，考核制度也成为虚设。医改配套政策的实施出台后，让第三终端市场再次升温，各大医药厂商开始展露头角，各显神通。队伍与产品“匹配”有长远经营思想的医药厂商，在争夺第三终端市场必须要创造团队与

2014/4/4 9:34:46



7月1日前须敲定2016控费目标 药品耗材承压几何？

月日，国家卫计委官网发布《关于尽快确定医疗费用增长幅度的通知》，要求各省（区市）于年月日之前，将确定的年区域医疗费用增长幅度和控费目标分解情况报送国家卫生计生委备案，其中中医类医院医疗费用增长幅度和控费目标分解情况同时报送国家中医药局备案。通知还明确，力争到年底，全国医疗费用增长幅度降到以下。严控医药费用不合理增长近年来，医药费用增长过快成为突出的问题。此前，福建陕西重庆河南等省市也纷纷出台措施控制医药费用不合理增长，对药品耗材的使用进行了较严限制。其中，福建计划到年，全省药占比（不含中药饮片）

2016/6/21 9:10:30



浙江省收回GMP证书信息公告（2017年第3号）

方正小标宋浙江省收回药品证书公告方正小标宋（年号）仿宋仿宋浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂仿宋严重违反《药品生产质量管理规范》第一百零三条第一百零四条以及计算机化系统第十七条的规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品证书》，现予以公布。仿宋附表浙江省药品证书收回目录仿宋仿宋仿宋仿宋年月日仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋黑体证书编号黑体企业名称黑体地址黑体认证范围黑体证书收回日期黑体收回证书机关宋体宋体浙江康宁医药有限

2017/5/23 0:00:01