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胸部射线图像去骨软件
产品名称: |
胸部X射线图像去骨软件Bone Suppression software for Chest Radiographs |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3703389号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.26 |
有效期: |
2017-08-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】RIVERAIN MEDICAL GROUP,LLC 【注册人住所】3020 South Tech Blvd. Miamisburg,OH 45342 【生产地址】3020 South Tech Blvd. Miamisburg,OH 45342 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【型号、规格】SoftView (版本号2.3.2) 【结构及组成】该产品由系统软件安全光盘和加密装置组成。组成模块为系统配置模块(system configuration Utility), 接收模块(Receiver Module), 处理模块(Processing Pipeline Manager), 发送模块(Sender Module) 以及SoftView应用模块(SoftView Application)。 【适用范围】该产品可产生增强型、二次数字胸部X射线图像。通过骨骼屏蔽和组织均衡、增强的AP(前后位)以及PA(后前位)胸部图像改善了肺组织清晰度,可帮助识别是否存在结节。Softview图像提供附加图像,不替换原PA/AP图像。本设备需由经过培训的专业人士使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3158-2013《胸部X射线图像去骨软件》 【售后服务机构】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
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