【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO 【注册人住所】9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France 【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France 【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 【型号、规格】试剂1:12×2 ml;试剂2:2×50 ml 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 0504-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:冻干标定的人含钙凝血酶。试剂中包含特殊的肝素抑制剂;试剂2:Owren-Koller缓冲液。试剂2中含有叠氮化钠(<1g/l)作为防腐剂。产品有效期:保存于:2-8℃,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用Clauss凝固法作纤维蛋白原的定量分析。 【变更情况】变更日期:2014.10.21,生产企业注册地址变更:由“9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France”变更为“3 allee Theresa - 92600 Asnieres sur Seine - France”。