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椎间融合器商品名

    产品名称: 椎间融合器(商品名:T-PAL)T-PAL Titanium
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3460499号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.05
    有效期: 2017-02-04
    变更日期: 2013.05.28
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌包装。
    【适用范围】与腰椎内固定系统配合,适用于腰椎退变性椎间盘疾病、脊柱不稳定、椎间盘切除术后综合征的翻修手术、假关节或脊柱融合手术失败、退行性脊柱滑脱、峡部脊柱前移时椎体间融合术。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 6907-2012《椎间融合器(商品名:T-PAL)》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3460499号”变更为“国食药监械(进)字2013第3460499号(更)”,原证自发证之日起作废。

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