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抗总肝细胞生长因子受体()兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)

    产品名称: 抗总肝细胞生长因子受体(SP44)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)CONFIRM anti-Total c-MET (SP44) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3402465号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.01
    有效期: 2017-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ventana Medical Systems,Inc.
    【注册人住所】1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
    【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】50测试
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2998-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品含有约48.75μg 的兔单克隆(SP44)抗体。抗体稀释液中含有0.05 M Tris-HCL,1% 载体蛋白和0.10%ProClin(R)300,这种试剂的总蛋白浓度约为10 mg/mL。特异性抗体浓度约为9.75 ug/mL。该产品是一种重组兔单克隆抗体。产品有效期:保存在2-8℃温度下,有效期至12个月。切勿冷冻。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品直接作用于人正常上皮细胞或肿瘤细胞中存在的细胞膜和/或细胞浆表位,用于帮助鉴别正常和肿瘤性c-MET表达细胞。这种抗体主要用福尔马林固定的、石蜡包埋的组织切片的定性染色。
    【变更情况】变更日期:2015.12.17,产品有效期变更为“保存在2~8℃温度下,有效期至24个月。”。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

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