抗总肝细胞生长因子受体()兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)
产品名称: |
抗总肝细胞生长因子受体(SP44)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)CONFIRM anti-Total c-MET (SP44) Rabbit Monoclonal Primary Antibody |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3402465号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.01 |
有效期: |
2017-06-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ventana Medical Systems,Inc. 【注册人住所】1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA 【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】50测试 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2998-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品含有约48.75μg 的兔单克隆(SP44)抗体。抗体稀释液中含有0.05 M Tris-HCL,1% 载体蛋白和0.10%ProClin(R)300,这种试剂的总蛋白浓度约为10 mg/mL。特异性抗体浓度约为9.75 ug/mL。该产品是一种重组兔单克隆抗体。产品有效期:保存在2-8℃温度下,有效期至12个月。切勿冷冻。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品直接作用于人正常上皮细胞或肿瘤细胞中存在的细胞膜和/或细胞浆表位,用于帮助鉴别正常和肿瘤性c-MET表达细胞。这种抗体主要用福尔马林固定的、石蜡包埋的组织切片的定性染色。 【变更情况】变更日期:2015.12.17,产品有效期变更为“保存在2~8℃温度下,有效期至24个月。”。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。
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