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生化多项质控液

    产品名称: 生化多项质控液Alere Cholestech LDX Multianalyte Control
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400324号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.30
    有效期: 2017-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alere San Diego, Inc.
    【注册人住所】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
    【生产地址】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【型号、规格】1水平:2×2mL;2水平:2×2mL
    【结构及组成】质控液是用人和动物源性成分制备的,溶于含有抗菌剂的水性防腐剂介质中。产品有效期:2-8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于Alere Cholestech LDX便携式生化检测系统的质量控制,监测总胆固醇(TC),高密度脂蛋白胆固醇(HDL),甘油三酯(TRG),葡萄糖(GLU),谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)测试程序的性能。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6714-2012

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