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生化多项质控液
产品名称: |
生化多项质控液Alere Cholestech LDX Multianalyte Control |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2400324号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.30 |
有效期: |
2017-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alere San Diego, Inc. 【注册人住所】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA 【生产地址】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA 【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 【型号、规格】1水平:2×2mL;2水平:2×2mL 【结构及组成】质控液是用人和动物源性成分制备的,溶于含有抗菌剂的水性防腐剂介质中。产品有效期:2-8℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于Alere Cholestech LDX便携式生化检测系统的质量控制,监测总胆固醇(TC),高密度脂蛋白胆固醇(HDL),甘油三酯(TRG),葡萄糖(GLU),谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)测试程序的性能。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6714-2012
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