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横穿钉固定系统商品名

    产品名称: 横穿钉固定系统(商品名:RIGIDFIX BIOCRYL)RigidFix Biocryl Cross Pin Sets
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3462847号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.26
    有效期: 2017-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA; Puits Godet 20 Neuchatel Switzerland 2000
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】产品编码:210815、210816、210817;详见附页
    【结构及组成】该产品包括横穿交叉钉、套管和套管针。横穿交叉钉材质为可吸收的左旋聚乳酸(PLLA)和磷酸三钙(TCP)复合材料,套管的材质为符合GB1220的不锈钢06Cr18Ni11Nb,套管针的材质为符合ASTM A693的不锈钢S17400。该产品经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品适用于前交叉韧带(ACL)、肌腱或骨-腱-骨(自体移植物或异体移植物)在股骨端和(或)胫骨端的固定、重建。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3073-2013《横穿钉固定系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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