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亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体

    产品名称: 亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3221436号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.04.09
    有效期: 2017-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AAREN Scientific Inc.
    【注册人住所】4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
    【生产地址】4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA
    【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司
    【型号、规格】Aqua-Sense PAL
    【结构及组成】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C。主体部分及支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:4~30D。光学设计:单焦,在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征;产品经湿热灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1038-2013《亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体》
    【售后服务机构】珠海市祥乐医药有限公司

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