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亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体
产品名称: |
亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3221436号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.04.09 |
有效期: |
2017-04-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AAREN Scientific Inc. 【注册人住所】4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA 【生产地址】4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【型号、规格】Aqua-Sense PAL 【结构及组成】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C。主体部分及支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:4~30D。光学设计:单焦,在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征;产品经湿热灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1038-2013《亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体》 【售后服务机构】珠海市祥乐医药有限公司
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