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口腔射线计算机体层摄影设备
产品名称: |
口腔X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3303109号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.08 |
有效期: |
2017-08-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Imaging Sciences International, LLC 【注册人住所】1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA 【生产地址】1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【型号、规格】Kavo 3D eXam, KaVo 3D eXam i, i-CAT 17-19 【结构及组成】产品由探测器、X射线管组件、X射线管、光束校准器、控制器、扫描架、机架、座椅、激光定位器、数字化图像处理系统组成。性能:标称电功率840W;X射线管组件(焦点0.5)。锥束容积断层摄影模式下加载因素:管电压120kVp,管电流调节范围3mA、5mA、7mA,加载时间4.8s,8.9s,14.7s,17.8s,26.9s;全景模式下管电压94kV、84kV,管电流5mA,加载时间18.3s,20s。 【适用范围】本产品是由旋转的X射线序列中采集的图像构建三维模型的设备,用于口腔或者其他的外科医生需要时,为高对比度物体提供三维信息。本产品适用于TM联合研究的成像、下颌和上颌骨的植入规划、鼻窦和复杂的颌面部区域。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0571-2013《口腔X射线计算机体层摄影设备》 【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
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