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风疹病毒检测试剂盒酶联免疫法风疹病毒检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 风疹病毒IgG检测试剂盒(酶联免疫法)EIAgen Rubella IgG Kit风疹病毒IgG检测试剂盒(酶联免疫法)EIAgen Rubella IgG Kit
    注册/备案号: 国械注进20173400864
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Adaltis S.r.l.
    【注册人住所】Via Durini 27, 20122 Milano ITA
    【生产地址】Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma ITA
    【代理人名称】亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司
    【代理人住所】无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)
    【型号、规格】96 人份/盒,192人份/盒,480人份/盒。
    【结构及组成】微孔板、标准品系列、质控血清、浓缩洗液 20×、酶结合物、显色剂/底物、终止液、样品稀释液、封板用铝箔袋。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定量和定性测定人血浆和血清中风疹病毒的IgG。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、标准品系列、质控血清、浓缩洗液 20×、酶结合物、显色剂/底物、终止液、样品稀释液、封板用铝箔袋。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量和定性测定人血浆和血清中风疹病毒的IgG。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司;代理人住所:无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)”变更为“代理人名称:泰州亚特斯生物医学技术有限公司;代理人住所:泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26幢9层-015(入驻江苏华越商务秘书有限公司)”。
    【其他内容】/

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