激光强脉冲光治疗系统激光强脉冲光治疗系统

产品名称： 激光/强脉冲光治疗系统激光/强脉冲光治疗系统 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第3240876号 注册/备案单位： 批准日期： 2013-03-07 有效期： 2017-03-06 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Sciton,Inc. 【注册人住所】"美国加利福尼亚洲,邮编94303,帕洛阿尔托市,925号商业街925 Commercial Street,Palo Alto,CA 94303 ,USA" 【生产地址】"美国加利福尼亚洲,邮编94303,帕洛阿尔托市,925号商业街925 Commercial Street,Palo Alto,CA 94303 ,USA" 【代理人名称】武汉奇致激光技术有限公司 【代理人住所】武汉市洪山区东湖新技术开发区长飞路楚天激光工业园 【型号、规格】Profile 【结构及组成】"激光波长:2940nm、1064nm、1320nm；强脉冲光波长:420nm-1200nm；激光器终端输出最大能量密度：2940nm:50J/cm2；1064nm:350J/cm2；1320nm:30J/cm2。结构及组成：由激光电源及控制系统、控制面板及显示系统、导光臂、脚踏开关、内循环冷却系统、应用附件组成，详见附页。" 【适用范围】"该产品1064nm波长用于脱毛、改善皱纹、治疗良性血管性病变；1320nm波长用于改善皱纹；2940nm波长用于皮肤剥脱、改善皱纹；强脉冲光(BBL)用于良性皮肤色素性病变、良性血管病性变治疗及脱毛。" 【主要组成成分（体外诊断试剂）】"激光波长:2940nm、1064nm、1320nm；强脉冲光波长:420nm-1200nm；激光器终端输出最大能量密度：2940nm:50J/cm2；1064nm:350J/cm2；1320nm:30J/cm2。结构及组成：由激光电源及控制系统、控制面板及显示系统、导光臂、脚踏开关、内循环冷却系统、应用附件组成，详见附页。" 【预期用途（体外诊断试剂）】"该产品1064nm波长用于脱毛、改善皱纹、治疗良性血管性病变；1320nm波长用于改善皱纹；2940nm波长用于皮肤剥脱、改善皱纹；强脉冲光(BBL)用于良性皮肤色素性病变、良性血管病性变治疗及脱毛。" 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:武汉东湖新技术开发区光谷大道16号; ”变更为“代理人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层;”。