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激光强脉冲光治疗系统激光强脉冲光治疗系统
产品名称: |
激光/强脉冲光治疗系统激光/强脉冲光治疗系统 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3240876号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-03-07 |
有效期: |
2017-03-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sciton,Inc. 【注册人住所】"美国加利福尼亚洲,邮编94303,帕洛阿尔托市,925号商业街925 Commercial Street,Palo Alto,CA 94303 ,USA" 【生产地址】"美国加利福尼亚洲,邮编94303,帕洛阿尔托市,925号商业街925 Commercial Street,Palo Alto,CA 94303 ,USA" 【代理人名称】武汉奇致激光技术有限公司 【代理人住所】武汉市洪山区东湖新技术开发区长飞路楚天激光工业园 【型号、规格】Profile 【结构及组成】"激光波长:2940nm、1064nm、1320nm;强脉冲光波长:420nm-1200nm;激光器终端输出最大能量密度:2940nm:50J/cm2;1064nm:350J/cm2;1320nm:30J/cm2。结构及组成:由激光电源及控制系统、控制面板及显示系统、导光臂、脚踏开关、内循环冷却系统、应用附件组成,详见附页。" 【适用范围】"该产品1064nm波长用于脱毛、改善皱纹、治疗良性血管性病变;1320nm波长用于改善皱纹;2940nm波长用于皮肤剥脱、改善皱纹;强脉冲光(BBL)用于良性皮肤色素性病变、良性血管病性变治疗及脱毛。" 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"激光波长:2940nm、1064nm、1320nm;强脉冲光波长:420nm-1200nm;激光器终端输出最大能量密度:2940nm:50J/cm2;1064nm:350J/cm2;1320nm:30J/cm2。结构及组成:由激光电源及控制系统、控制面板及显示系统、导光臂、脚踏开关、内循环冷却系统、应用附件组成,详见附页。" 【预期用途(体外诊断试剂)】"该产品1064nm波长用于脱毛、改善皱纹、治疗良性血管性病变;1320nm波长用于改善皱纹;2940nm波长用于皮肤剥脱、改善皱纹;强脉冲光(BBL)用于良性皮肤色素性病变、良性血管病性变治疗及脱毛。" 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:武汉东湖新技术开发区光谷大道16号; ”变更为“代理人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层;”。
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