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激光碎石治疗仪激光碎石治疗仪

    产品名称: Nd:YAG激光碎石治疗仪Nd:YAG激光碎石治疗仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3242308号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-06-09
    有效期: 2017-06-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】W.O.M. World of Medicine AG
    【注册人住所】Salzufer 8,10587 Berlin ,Germany
    【生产地址】Alte Poststr.11,96337 Ludwigsstadt,Germany
    【代理人名称】上海华鲲贸易有限公司
    【代理人住所】嘉定区马陆镇丰登路1028弄7号212室
    【型号、规格】U100plus
    【结构及组成】"由Nd:YAG激光系统、操作控制系统、激光传输系统、脚踏开关组成。光纤型号:SiliconeFlex300Rplus.1064nm和532nm激光同时输出。性能参数见附页。"
    【适用范围】在泌尿和胆道系统内窥镜下用于激光碎石
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"由Nd:YAG激光系统、操作控制系统、激光传输系统、脚踏开关组成。光纤型号:SiliconeFlex300Rplus.1064nm和532nm激光同时输出。性能参数见附页。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】在泌尿和胆道系统内窥镜下用于激光碎石
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:W.O.M. World of Medicine AG ”变更为“注册人名称:W.O.M. World of Medicine GmbH”。

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