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激光碎石治疗仪激光碎石治疗仪
产品名称: |
Nd:YAG激光碎石治疗仪Nd:YAG激光碎石治疗仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3242308号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-06-09 |
有效期: |
2017-06-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】W.O.M. World of Medicine AG 【注册人住所】Salzufer 8,10587 Berlin ,Germany 【生产地址】Alte Poststr.11,96337 Ludwigsstadt,Germany 【代理人名称】上海华鲲贸易有限公司 【代理人住所】嘉定区马陆镇丰登路1028弄7号212室 【型号、规格】U100plus 【结构及组成】"由Nd:YAG激光系统、操作控制系统、激光传输系统、脚踏开关组成。光纤型号:SiliconeFlex300Rplus.1064nm和532nm激光同时输出。性能参数见附页。" 【适用范围】在泌尿和胆道系统内窥镜下用于激光碎石 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"由Nd:YAG激光系统、操作控制系统、激光传输系统、脚踏开关组成。光纤型号:SiliconeFlex300Rplus.1064nm和532nm激光同时输出。性能参数见附页。" 【预期用途(体外诊断试剂)】在泌尿和胆道系统内窥镜下用于激光碎石 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:W.O.M. World of Medicine AG ”变更为“注册人名称:W.O.M. World of Medicine GmbH”。
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