[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒直接法

    产品名称: 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)LDL Cholesterol Direct Reagents (DLDL)
    注册/备案号: 国械注进20142405061
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.10.21
    有效期: 2019-10-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】09796248(B01-4760-01)(货号):4×188 测试/盒(试剂1:4×19.2 mL,试剂2:4×8.2 mL)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1: 1,4-哌嗪二乙磺酸(PIPES)缓冲液,N-乙基-N-(2-羟基-3-璜丙基)-3-甲基苯胺(TOOS),胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化氢酶; 试剂2: 两性离子(Goods)缓冲液,4-氨基安替比林,过氧化物酶,叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下避光保存,有效期15个月。
    【变更情况】变更日期:2015.12.03,(1)【包装规格】由“09796248(B01-4760-01)(货号):4×188 测试/盒(试剂1:4×19.2 mL,试剂2:4×8.2 mL)”变更为“09796248 (产品编号): 4×188 测试/盒(ADVIA1200/1650/1800/2400/XPT)”。 (2)【适用仪器】增加“全自动生化分析仪:ADVIA Chemistry XPT”。 请申请人根据批准内容自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    药店大批药开始降价 集采品种加价不超过15%
    第四批国家集采正在紧密推进中,据不完全统计,河北安徽福建湖北湖南广西青海河南浙江江苏江西山东等地区的省级集采进入报量阶段,大批药开始降价集采,可以说在对医院医保产生重大影响的同时,对整个零售药店行业也正在产生较为深远的影响。药价,一降再降根据业内传出的《关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》,第四批国采共涉及个品种,包括艾司奥美拉唑口服常释剂型泮托拉唑口服常释剂型布洛芬口服常释剂型恩格列净口服常释剂型氯雷他定口服常释剂型普瑞巴林口服常释剂型等,分剂型一共个。可以明确,一旦
    2020/12/14 9:23:47

    药店大批药开始降价 集采品种加价不超过15%

    锁阳补肾胶囊口服外用补肾组合:补肾有奇效
    现代文明带来的种种困惑,使大多数人承受着巨大的身心压力,从而导致身心俱疲,精力衰退,出现失眠乏力烦躁脾气暴躁等肾虚症状。加上诸多不良的生活习惯,例如吸烟饮酒作息没有一定的规律,过度劳累,均会损伤肾脏致使肾虚。《黄帝内经》指出“精者,生之本也”。肾虚且不及时正确地补足,极有可能引发多种并发症状,同时还会影响到家庭幸福,危害极大。牛鞭,是用雄牛的外生殖器,有温补肾阳的功效。西医认为活体雄性动物的性器官,如睾丸等,的确含相当的雄性荷尔蒙。可以帮助男性朋友提高性能力;狗肾,含雄性激素蛋白质脂肪等。有暖肾
    2014/8/26 15:39:15

    锁阳补肾胶囊口服外用补肾组合:补肾有奇效

    西安保赛:严格控销爆款产品 全国诚招区域代理
    抗栓胶囊产品类型中成药心血管系统疾病用药处方药批准文号国药准字功能主治活血化瘀抗栓通脉。用于血栓闭塞性脉管炎瘀血阻络症。对脑血栓心肌梗塞,口眼歪斜血栓性静脉炎等有较好的疗效。主要成分由虫草香味名贵中药组成。当归尾丹参僵蚕壁虎土鳖虫蜈蚣水蛭蜂房地龙马钱子麝香蟾酥甘草土茯苓延胡索骨碎补乌梢蛇虻虫(去翅)穿山甲(沙烫)。适应症缺血性脑血管疾病脑动脉硬化症脑供血不足脑血栓脑栓塞脑萎缩老年性痴呆帕金森氏综合症;中风后遗症半身不遂口眼歪斜四肢无力手脚麻木语言不清严重失语流口水视觉模糊;中风先兆头痛头晕耳鸣手
    2022/4/6 9:53:02

    西安保赛:严格控销爆款产品 全国诚招区域代理

    广东省云浮市食品药品监督管理局“三个强化”推进医疗器械不良反应监测工作
    年以来,广东省云浮市食品药品监督管理局把医疗器械不良反应事件监测作为一项重要工作来抓,具体做到“三个强化”。一是强化组织实施。成立医疗器械不良反应事件监测领导小组,加强组织领导。同时,依靠云浮市食品药品检验所技术统计力量,开展统计监测;以医械科为监督中心,落实医疗器械不良反应事件监测制度。二是强化日常监督检查。在日常监督检查和行政许可中,认真组织填报“可疑医疗器械不良事件报告表”,积极开展监测及跟踪检查。三是强化部门之间协作。通过与卫生等部门的协调沟通合作,开展联合监督联合执法,共同督导医疗机构
    2013/12/18 12:00:01

    广东省云浮市食品药品监督管理局“三个强化”推进医疗器械不良反应监测工作

    总局关于发布硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则的通告(2018年第54号)
    为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则》,现予发布。特此通告。附件硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日
    2018/3/27 9:04:01

    总局关于发布硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则的通告(2018年第54号)

    山东济南非法经营疫苗系列案件涉案疫苗接种安全性和有效性风险评估报告
    “山东济南非法经营疫苗系列案件”披露后,引发社会高度关注,引起公众受种者和儿童家长对涉案疫苗安全性和有效性的担忧。科学严谨地分析涉案疫苗接种给受种者带来的安全性风险和是否有效,为采取后续处置措施提供依据,保障受种者的健康,尽快恢复公众接种疫苗的信心,是此次事件调查处置工作的重要内容。按照部门联合调查组有关部署和工作要求,专家委员会查阅了涉案疫苗的热稳定性资料,分析了全国和各省疫苗不良反应和疫苗针对疾病报告数据,赴涉案地区进行典型案例调研,分析了查扣涉案疫苗样品检验结果,并就关键技术问题与国内相关
    2016/4/13 23:12:01

    山东济南非法经营疫苗系列案件涉案疫苗接种安全性和有效性风险评估报告

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。