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自体血液回收装置耗材
产品名称: |
自体血液回收装置耗材Electa Autotransfusion Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3452753号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.22 |
有效期: |
2017-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sorin Group Italia S.r.l 【注册人住所】Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO ITALY 【生产地址】Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO ITALY 【代理人名称】北京新克力贸易有限公司 【型号、规格】D745E/55,D745E/125, D745E/175, D745E/225 【结构及组成】自体血液回收装置耗材由清洗组件和回收组件组成。清洗组件包括:卡盘、离心杯、吸引管路、冲洗管路、离心杯至血液收集袋的管路、废液袋、血液收集袋、废液管路。回收组件包括:血液收集瓶、吸引和抗凝管路(包括穿刺器、保护套、滴斗、滴管、进气器件、流量调节器、管路)、真空延长管路、心外组件(三通接头,连接管路,延长管接头)。自体血液回收装置耗材为一次性使用。环氧乙烷灭菌。 【适用范围】用于病人自体血液回收、分离。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 3121-2013《自体血液回收装置耗材》 【售后服务机构】北京新克力贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2016.06.13,“代理人名称:北京新克力贸易有限公司;代理人住所:北京市西城区五根檩胡同11号5栋333室 ”变更为“代理人名称:索林医疗(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室”。
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