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泡沫敷料商品名拜尔坦泡沫敷料
产品名称: |
泡沫敷料(商品名:拜尔坦泡沫敷料)Biatain Foam Dressings |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3640756号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.27 |
有效期: |
2017-02-26 |
变更日期: |
2013.05.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】Coloplast A/S 【注册人住所】Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark 【生产地址】Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary 【代理人名称】康乐保(中国)医疗用品有限公司 【型号、规格】3420、3421、3423、3462、3430、3426、3483、3485、3488、3486 【结构及组成】该产品是一种无菌的聚氨酯泡沫敷料,由聚氨酯泡沫和水胶体粘胶为主体制成的敷料。该敷料为有粘胶敷料,为常规片状和异型敷料(包括骶尾贴、足跟贴和蝶型贴)。敷料四周的粘贴部分的上层为聚氨酯膜;下层为水胶体粘胶,由羧甲基纤维素钠和人造橡胶等组成。敷料的中间区域为聚氨酯泡沫。 【适用范围】拜尔坦泡沫敷料可以广泛应用于渗出较多的伤口、下肢溃疡和压疮的护理。拜尔坦有粘胶泡沫敷料还可以应用于无感染的糖尿病足溃疡的护理。 【生产国或地区(中文)】丹麦 【生产厂商名称(中文)】康乐保公司 【产品标准】YZB/DEN 0027-2013《泡沫敷料》 【售后服务机构】康乐保(中国)医疗用品有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3640756号”变更为“国食药监械(进)字2013第3640756号(更)”,原证自发证之日起作废。
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