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泡沫敷料商品名拜尔坦泡沫敷料

    产品名称: 泡沫敷料(商品名:拜尔坦泡沫敷料)Biatain Foam Dressings
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3640756号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.27
    有效期: 2017-02-26
    变更日期: 2013.05.20
    产品介绍: 【注册人名称】Coloplast A/S
    【注册人住所】Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark
    【生产地址】Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary
    【代理人名称】康乐保(中国)医疗用品有限公司
    【型号、规格】3420、3421、3423、3462、3430、3426、3483、3485、3488、3486
    【结构及组成】该产品是一种无菌的聚氨酯泡沫敷料,由聚氨酯泡沫和水胶体粘胶为主体制成的敷料。该敷料为有粘胶敷料,为常规片状和异型敷料(包括骶尾贴、足跟贴和蝶型贴)。敷料四周的粘贴部分的上层为聚氨酯膜;下层为水胶体粘胶,由羧甲基纤维素钠和人造橡胶等组成。敷料的中间区域为聚氨酯泡沫。
    【适用范围】拜尔坦泡沫敷料可以广泛应用于渗出较多的伤口、下肢溃疡和压疮的护理。拜尔坦有粘胶泡沫敷料还可以应用于无感染的糖尿病足溃疡的护理。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【生产厂商名称(中文)】康乐保公司
    【产品标准】YZB/DEN 0027-2013《泡沫敷料》
    【售后服务机构】康乐保(中国)医疗用品有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3640756号”变更为“国食药监械(进)字2013第3640756号(更)”,原证自发证之日起作废。

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