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鼻罩
产品名称: |
鼻罩Nasal Gel Mask |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2542953号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.31 |
有效期: |
2017-07-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Respironics, Inc. 【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA 【生产地址】107 Competence Drive, Carmelray Industrial Park 1 Canlubang, Calamba, Laguna, Philippines 4028 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】Profile Lite Small Child 【结构及组成】本鼻罩产品由:软帽、上部拉带、前额凝胶垫片、鼻罩主体和凝胶软衬、旋转弯头、呼气口、软管(长度为15.25厘米)、维可牢尼龙搭扣、旋转接头、氧气增加装置、软管(用于连接到设备)组成。 【适用范围】儿童用Profile Lite凝胶鼻罩为患者提供了应用CPAP或双水平治疗设备的接口。本鼻罩供一位患者在医院/诊所使用,可用于体重超过7公斤、按医嘱须接受CPAP或双水平治疗的1岁以上儿童患者。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3495-2013《鼻罩》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
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