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细菌唾液酸酶检测试剂盒唾液酸酶法(商品名细菌性阴道病快速诊断试剂)

    产品名称: 细菌唾液酸酶检测试剂盒(唾液酸酶法)(商品名:BVBLUE(R) 细菌性阴道病快速诊断试剂)BVBLUE(R) Enzyme activity test ( BVBLUE A Rapid Diagnostic for Bacterial Vaginosis )
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402920号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.26
    有效期: 2017-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gryphus Diagnostics, LLC
    【注册人住所】2280 Sutherland Avenue, Knoxville, TN 37919
    【生产地址】2280 Sutherland Avenue, Knoxville, TN 37919
    【代理人名称】北京明悟德生物技术有限公司
    【型号、规格】25人份/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3335-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】IBX-4041组分; 醋酸钾; 氢氧化钠。产品有效期:2-26℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定性检测妇女阴道分泌物样本中唾液酸酶的活性。
    【变更情况】变更日期:2015.11.02,“ 代理人名称:北京明悟德生物技术有限公司代理人住所:北京市北京经济技术开发区经海四路2号4幢2-201”变更为“代理人名称:豪洛捷医疗科技(北京)有限公司代理人住所:北京海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室”。变更日期:2016.05.06,“代理人住所:北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层”。

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