细菌唾液酸酶检测试剂盒唾液酸酶法(商品名细菌性阴道病快速诊断试剂)
产品名称: |
细菌唾液酸酶检测试剂盒(唾液酸酶法)(商品名:BVBLUE(R) 细菌性阴道病快速诊断试剂)BVBLUE(R) Enzyme activity test ( BVBLUE A Rapid Diagnostic for Bacterial Vaginosis ) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402920号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.26 |
有效期: |
2017-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gryphus Diagnostics, LLC 【注册人住所】2280 Sutherland Avenue, Knoxville, TN 37919 【生产地址】2280 Sutherland Avenue, Knoxville, TN 37919 【代理人名称】北京明悟德生物技术有限公司 【型号、规格】25人份/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3335-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】IBX-4041组分; 醋酸钾; 氢氧化钠。产品有效期:2-26℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定性检测妇女阴道分泌物样本中唾液酸酶的活性。 【变更情况】变更日期:2015.11.02,“ 代理人名称:北京明悟德生物技术有限公司代理人住所:北京市北京经济技术开发区经海四路2号4幢2-201”变更为“代理人名称:豪洛捷医疗科技(北京)有限公司代理人住所:北京海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室”。变更日期:2016.05.06,“代理人住所:北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层”。
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