医用血管造影射线机医用血管造影射线机

产品名称： 医用血管造影X射线机X-ray Angiography system医用血管造影X射线机X-ray Angiography system 注册/备案号： 国械注进20183301924 注册/备案单位： 批准日期： 2018-04-16 有效期： 2023-04-15 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Siemens Healthcare GmbH 【注册人住所】Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY 【生产地址】Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany 【代理人名称】西门子医疗系统有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 【型号、规格】Artis Q.zen biplane 【结构及组成】产品为带有落地机架和悬吊机架，两个采集向面的系统。产品由a）高压发生器：Polydoros A100G；b）X射线管组件（GIGALIX 125/40/90 - G）；c）平板探测器：CSX-20；d）准直器；e）落地式C臂机架；f）悬吊式C臂机架；g）显示器及悬吊装置；h）操作台；i）系统控制柜；j）冷却装置；k）检查床（任选其一；标准床：PS Standard VD、步进床：PS Stepping VD、倾斜床：PS Tilting VD、OR床：PS OR VD）；l）图像采集及处理系统；m）附件组成。 【适用范围】该产品适用于血管造影检查和介入治疗。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】产品为带有落地机架和悬吊机架，两个采集向面的系统。产品由a）高压发生器：Polydoros A100G；b）X射线管组件（GIGALIX 125/40/90 - G）；c）平板探测器：CSX-20；d）准直器；e）落地式C臂机架；f）悬吊式C臂机架；g）显示器及悬吊装置；h）操作台；i）系统控制柜；j）冷却装置；k）检查床（任选其一；标准床：PS Standard VD、步进床：PS Stepping VD、倾斜床：PS Tilting VD、OR床：PS OR VD）；l）图像采集及处理系统；m）附件组成。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品适用于血管造影检查和介入治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/