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医用血管造影射线机医用血管造影射线机
产品名称: |
医用血管造影X射线机X-ray Angiography system医用血管造影X射线机X-ray Angiography system |
注册/备案号: |
国械注进20183301922 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-16 |
有效期: |
2023-04-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare GmbH 【注册人住所】Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY 【生产地址】Siemensstr.1,DE-91301 Forchheim,Germany 【代理人名称】西门子医疗系统有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 【型号、规格】Artis Q.zen ceiling 【结构及组成】本产品为悬吊式采集系统,由高压发生器(Polydoros A100G)、X射线管组件(GIGALIX 125/40/90 - G)、平板探测器(CSX-20)、血管准直器、悬吊式C臂机架、显示器及悬吊装置、操作台、系统控制柜、冷却装置、检查床(任选其一:标准床 PS Standard VD、步进床 PS Stepping VD、倾斜床 PS Tilting VD、OR床 PS OR VD)、图像采集及处理系统、附件组成。 【适用范围】适用于血管造影检查和介入治疗 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品为悬吊式采集系统,由高压发生器(Polydoros A100G)、X射线管组件(GIGALIX 125/40/90 - G)、平板探测器(CSX-20)、血管准直器、悬吊式C臂机架、显示器及悬吊装置、操作台、系统控制柜、冷却装置、检查床(任选其一:标准床 PS Standard VD、步进床 PS Stepping VD、倾斜床 PS Tilting VD、OR床 PS OR VD)、图像采集及处理系统、附件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于血管造影检查和介入治疗 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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