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医用血管造影射线机医用血管造影射线机

    产品名称: 医用血管造影X射线机X-Ray Angiography system医用血管造影X射线机X-Ray Angiography system
    注册/备案号: 国械注进20163304718
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-04
    有效期: 2021-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare GmbH
    【注册人住所】Henkestr.127, 91052 Erlangen, Germany
    【生产地址】Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany
    【代理人名称】西门子医疗系统有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
    【型号、规格】Artis zee III ceiling
    【结构及组成】该产品为悬吊式采集系统,由 a)高压发生器:Polydoros A100 Plus;b)X射线管组件(MEGALIX Cat Plus 125/40/90-122GW,MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-122GW);c)平板探测器(非晶硅,碘化铯);d)准直器(心脏准直器、血管准直器);e)悬吊式C形臂机架;f)显示器及悬吊装置;g) 操作台;h)系统控制柜;i)冷却装置;j)检查床(任选其一:标准床、步进床、倾斜床、OR床);k)图像采集及处理系统;l)附件组成。
    【适用范围】该产品适用于心血管检查和介入治疗,通用造影及介入治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为悬吊式采集系统,由 a)高压发生器:Polydoros A100 Plus;b)X射线管组件(MEGALIX Cat Plus 125/40/90-122GW,MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-122GW);c)平板探测器(非晶硅,碘化铯);d)准直器(心脏准直器、血管准直器);e)悬吊式C形臂机架;f)显示器及悬吊装置;g) 操作台;h)系统控制柜;i)冷却装置;j)检查床(任选其一:标准床、步进床、倾斜床、OR床);k)图像采集及处理系统;l)附件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于心血管检查和介入治疗,通用造影及介入治疗。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-11-03
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原医疗器械注册证号:国食药监械(进)字2013第3300216号

招商信息

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