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医用血管造影射线机医用血管造影射线机

    产品名称: 医用血管造影X射线机X-ray Angiography system医用血管造影X射线机X-ray Angiography system
    注册/备案号: 国械注进20183301920
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-16
    有效期: 2023-04-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare GmbH
    【注册人住所】Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
    【生产地址】Siemensstr.1,DE-91301 Forchheim,Germany
    【代理人名称】西门子医疗系统有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
    【型号、规格】Artis Q.zen floor
    【结构及组成】本产品为落地式采集系统,由高压发生器(Polydoros A100G)、X射线管组件(GIGALIX 125/40/90 - G)、平板探测器(CSX-20)、血管准直器、落地式C臂机架、显示器及悬吊装置、操作台、系统控制柜、冷却装置、检查床(任选其一:标准床 PS Standard VD、步进床 PS Stepping VD、倾斜床 PS Tilting VD、OR床 PS OR VD)、图像采集及处理系统、附件组成。
    【适用范围】适用于血管造影检查和介入治疗
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品为落地式采集系统,由高压发生器(Polydoros A100G)、X射线管组件(GIGALIX 125/40/90 - G)、平板探测器(CSX-20)、血管准直器、落地式C臂机架、显示器及悬吊装置、操作台、系统控制柜、冷却装置、检查床(任选其一:标准床 PS Standard VD、步进床 PS Stepping VD、倾斜床 PS Tilting VD、OR床 PS OR VD)、图像采集及处理系统、附件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于血管造影检查和介入治疗
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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