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人工晶状体商品名

    产品名称: 人工晶状体(商品名:ACRYSOF(r)ReSTOR(r)Apodized Diffractive IOL)STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-Piece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3220342号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.30
    有效期: 2017-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alcon Laboratories, Incorporated
    【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA
    【生产地址】6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【型号、规格】SN60D3
    【结构及组成】该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良L。主体部分及支撑部分均由丙烯酸苯乙烯酯、甲基丙烯酸苯乙烯酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂和黄色染料。屈光度范围:+10.0~+30.0D,间隔0.5D,附加光焦度+4.0D。光学设计:阶梯渐进衍射型多焦,球面;该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于替换人类的晶状体,适用于无晶体眼的视力矫正。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6365-2012《人工晶状体》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司

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