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人工晶状体商品名
产品名称: |
人工晶状体(商品名:ACRYSOF(r)ReSTOR(r)Apodized Diffractive IOL)STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-Piece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3220342号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.30 |
有效期: |
2017-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories, Incorporated 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA 【生产地址】6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 【型号、规格】SN60D3 【结构及组成】该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良L。主体部分及支撑部分均由丙烯酸苯乙烯酯、甲基丙烯酸苯乙烯酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂和黄色染料。屈光度范围:+10.0~+30.0D,间隔0.5D,附加光焦度+4.0D。光学设计:阶梯渐进衍射型多焦,球面;该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于替换人类的晶状体,适用于无晶体眼的视力矫正。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6365-2012《人工晶状体》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
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