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股骨柄股骨柄
产品名称: |
股骨柄Restoration HA Hip Stem股骨柄Restoration HA Hip Stem |
注册/备案号: |
国械注进20173466164 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp. 【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA 【生产地址】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料制成,表面为符合ISO 13779-2标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料制成,表面为符合ISO 13779-2标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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