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GMP物料管理药企易出现理解偏差的几个问题

物料管理是药品生产质量管理的关键要素之一。新版涉及物料管理的条款几近三分之一。尽管条款的相关规定已经比较具体，操作性也比较强，但在实际工作中，仍然会碰到一些对概念不够明晰把握不准的问题。笔者提出几个具体问题，供大家讨论。对“一物一码”的理解第条规定，企业仓储区内的原辅料均应当有适当的标识，标明物料名称和企业内部的物料代码。第条规定，企业的物料应当有编号（或代码），并制定编制编号（或代码）的操作规程，确保编号（或代码）的唯一性。依据上述规定，药品生产过程中使用的所有物料必须由企业赋予代码，并要确保

2017/9/15 9:13:26



《借力共赢——“6力营销”在中国》医药市场走进“6力营销”时代（医药营销遭遇困境）

年，是医药市场营销不同寻常的一年，也是进一步印证“优胜劣汰适者生存”规则的一年。很多曾经响当当的产品悄无声息了，一些企业要么被兼并或者破产，要么在艰难地维持着，当然也有一些实力雄厚市场基础好的企业或品牌仍然活得很滋润。医药市场在默默经历着无情的变革重组与洗牌医药营销遭遇困境国家医药政策的调整与完善，以及各种相关配套法律法规的出台，都对市场形成一种强大的约束力。很多营销方式被制约，一般企业惯用的营销手段难以施展，夸大宣传被遏制，市场上同质化产品恶性竞争，跟风严重。在竞争和攀比下，低价策略令多数企业

2008/12/23 17:27:25



颈椎病型医用冷敷贴：不吃药也能缓解颈椎病疼痛

你是否知晓，世卫组织最新的公布的“全球十大顽症”中，颈椎病占据第二的位置。而在我国，有亿多人患有颈椎病，其发病率达到了。如今，颈椎病不再仅仅是老年人的“专利”，很多的中青年群体也深受其害，而他们都会选择用一种医用冷敷贴代替药品缓解病症，它就是太极颈椎病型医用冷敷贴。颈椎病型医用冷敷贴效果招商颈椎病型医用冷敷贴效果招商太极颈椎病型医用冷敷贴是采用国内独家技术独家纺粘法三维基底制成，适用于跌打损伤外伤红肿各种软组织损伤及关节不适的物理降温冷敷。太极颈椎病型医用冷敷贴不仅仅不存在传统药品自带的副作用，

2017/2/22 16:06:11



健康元：获得《药物临床试验批准通知书》

每经快讯，健康元（，收盘价元）月日晚间发布公告称，近日，健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准注射液注射液开展临床试验。年至月份，健康元的营业收入构成为医药制造业占比，其他业务占比。截至发稿，健康元市值为亿元。

2025/6/25 8:42:39



维生素Ｅ的医疗保健作用

年，和发现一种对于大鼠繁殖是必不可少的来自植物的膳食因子，该因子后被命名为维生素。多年来，维生素被作为抗不育维生素，又名生育酚，临床上常用于治疗不育症习惯性流产及早产婴儿的异常情况等。近些年来，对其功能更深一步的研究，使维生素在医疗保健方面得到广泛应用。维生素的作用抗氧化作用维生素极易被氧化，是种很强的抗氧化剂。能抑制细胞内和细胞膜上脂质的过氧化作用，保护细胞免受自由基的损害。由于维生素预防了脂质过氧化，也就消除了体内其他成分受到脂质过氧化产物的伤害。保持红细胞的完整性维生素不足时，红细胞数量减

2009/2/5 17:42:43



龙岩市农村地区药品供应保障体系基本形成

年以来，福建省龙岩市食品药品监督管理局坚持城乡统筹，强化农村药品质量监管，推行“驻乡巡村”工作，不断拓展农村药品“两网”建设的广度和内涵，有效保障了农民用药安全，农村地区药品供应保障体系基本形成。一是建立“驻乡巡村”农村药品市场监管新模式。将监管重心下移，采取“驻到乡里巡到村里”的方式，全面落实农村药品质量监管任务，做到农村药械市场巡查到位，安全用药知识宣传到位。年上半年，市县两级执法人员深入基层，共检查涉药单位家次，监管覆盖面达。二是农村药品监督网建设进一步深化。全市聘请药品协管员信息员人数达

2010/8/27 14:29:02