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血糖分析仪血糖分析仪

    产品名称: 血糖分析仪SD GlucoNavii NFC Blood Glucose Meter血糖分析仪SD GlucoNavii NFC Blood Glucose Meter
    注册/备案号: 国械注进20182400065
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-27
    有效期: 2023-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SD Biosensor, Inc.
    【注册人住所】(C-4&5th, Digital Empire, Yeongtong-dong) 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
    【生产地址】74,Osongsaengmyeong 4-ro,Osong-eup,Heungdeok-gu,Cheongju-si,Chungcheongbuk-do,Korea
    【代理人名称】上海星耀医学科技发展有限公司
    【代理人住所】浦东新区康士路17号393室
    【型号、规格】01GM40
    【结构及组成】本产品血糖分析仪(型号:01GM40),由电路板、外壳、按键、显示屏、数据端口、嵌入式软件(版本号:GM40-R431)、仪器用校准试条组成。
    【适用范围】本产品基于电化学法的原理用于体外定量检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品血糖分析仪(型号:01GM40),由电路板、外壳、按键、显示屏、数据端口、嵌入式软件(版本号:GM40-R431)、仪器用校准试条组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品基于电化学法的原理用于体外定量检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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