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糖化血红蛋白质控品
产品名称: |
糖化血红蛋白质控品Hemoglobin A1c Normal and Abnormal Control Kit |
注册/备案号: |
国械注进20142405231 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.10.28 |
有效期: |
2019-10-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, New Zealand, 8011 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】2瓶正常质控品(复溶后0.25mL/瓶);2瓶异常质控品(复溶后0.25mL/瓶);1瓶复溶液(2.0mL)。 【结构及组成】冻干人血红细胞溶解液。本产品还包括:4个滴管帽组件,3份说明书和1张正常/异常质控品卡(双面)。产品储存条件及有效期:在2~8℃条件下储存,有效期36个月。附件:注册产品标准、说明书 【适用范围】本产品用于糖化血红蛋白检测的质控。 【生产国或地区(中文)】美国
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