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糖化血红蛋白质控品

    产品名称: 糖化血红蛋白质控品Hemoglobin A1c Normal and Abnormal Control Kit
    注册/备案号: 国械注进20142405231
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.10.28
    有效期: 2019-10-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】71 Whiteleigh Avenue, Addington, Christchurch, New Zealand, 8011
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】2瓶正常质控品(复溶后0.25mL/瓶);2瓶异常质控品(复溶后0.25mL/瓶);1瓶复溶液(2.0mL)。
    【结构及组成】冻干人血红细胞溶解液。本产品还包括:4个滴管帽组件,3份说明书和1张正常/异常质控品卡(双面)。产品储存条件及有效期:在2~8℃条件下储存,有效期36个月。附件:注册产品标准、说明书
    【适用范围】本产品用于糖化血红蛋白检测的质控。
    【生产国或地区(中文)】美国

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