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膝关节手术工具商品名

    产品名称: 膝关节手术工具(商品名:Vanguard SSK)Vanguard SSK Knee System Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1102560号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.04
    有效期: 2017-07-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Orthopedics
    【注册人住所】56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA
    【生产地址】56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA
    【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】手术工具由工具箱、股骨柄试模、测量器、安装器/工具、胫骨底板试模、胫骨底板模块、垫片试模、胫骨试模、螺栓、螺丝刀、股骨试模、衬垫试模、试模取出器、试模柱、T型槽试模、导向器、适配器、导针、手柄、截骨模块、切除模块、扩大器垫片、骨凿、管套、试模模板、保护罩、打入器、托盘、股骨柄延长锉接头、髌骨钳组成。与人体接触的材料由符合ISO16061的聚醚砜;符合ISO5832-3的钛6铝4钒合金;符合ASTMF899的630、304、S46500、302、XM-16、S21800、316不锈钢;符合ASTM B308的铝合金材料制造。该套工具为手动工具,不得与电动、气动有源器械联用。非灭菌包装。
    【适用范围】预期用于膝关节置换和修复的外科手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2731-2013《膝关节手术工具》
    【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司

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