|
|
膝关节手术工具商品名
产品名称: |
膝关节手术工具(商品名:Vanguard SSK)Vanguard SSK Knee System Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1102560号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.07.04 |
有效期: |
2017-07-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Orthopedics 【注册人住所】56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA 【生产地址】56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA 【代理人名称】邦美(上海)商贸有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】手术工具由工具箱、股骨柄试模、测量器、安装器/工具、胫骨底板试模、胫骨底板模块、垫片试模、胫骨试模、螺栓、螺丝刀、股骨试模、衬垫试模、试模取出器、试模柱、T型槽试模、导向器、适配器、导针、手柄、截骨模块、切除模块、扩大器垫片、骨凿、管套、试模模板、保护罩、打入器、托盘、股骨柄延长锉接头、髌骨钳组成。与人体接触的材料由符合ISO16061的聚醚砜;符合ISO5832-3的钛6铝4钒合金;符合ASTMF899的630、304、S46500、302、XM-16、S21800、316不锈钢;符合ASTM B308的铝合金材料制造。该套工具为手动工具,不得与电动、气动有源器械联用。非灭菌包装。 【适用范围】预期用于膝关节置换和修复的外科手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2731-2013《膝关节手术工具》 【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
|
|
|