衣原体抗原检测试剂盒酶联免疫法商品名迈康准衣原体抗原检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
衣原体抗原检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名:迈康准TM衣原体抗原检测试剂盒(酶联免疫法) )MicroTrakⅡ Chlamydia EIA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3402613号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.08 |
有效期: |
2017-07-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Trinity Biotech Plc 【注册人住所】IDA Business Park,Southern Cross Road,Bray,Co.Wicklow,Ireland 【生产地址】IDA Business Park,Southern Cross Road,Bray,Co.Wicklow,Ireland 【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】微孔板、衣原体抗体试剂、酶标抗体、阳性质控、阴性质控、样本处理液;酶联免疫通用试剂,内含底物A、底物B、浓缩洗液和终止液。产品有效期:2-8℃保存,有效期为从生产出厂之日起15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于体外定性检测女性宫颈样本、男性尿道样本、男性尿液样本和患者眼结膜拭子样本中的衣原体抗原。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 2775-2013
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