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起搏电极导线(商品名)
产品名称: |
起搏电极导线(商品名:CapSure Epi)Steroid eluting, Unipolar Epicardial Lead |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3210461号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.01 |
有效期: |
2017-01-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic, Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】4965 【结构及组成】产品为心外膜起搏电极,由电极体、隧道进入器、电极柄帽组成。 【适用范围】适用于与植入式心脏起搏器配合使用,用于心房或心室的起搏和感知。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0164-2013《起搏电极导线》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【变更情况】变更日期:2015.05.22,“ 代理人:美国美敦力中国有限公司北京办事处代理人住所:北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室”变更为“ 代理人:美敦力(上海)管理有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
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