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基本药物抽验工作座谈会在武汉召开

环球医药信息网从药监局网站获悉，近日，国家基本药物抽验工作座谈会在武汉召开，副局长边振甲出席会议并讲话，他指出要加强对基本药物的监管，强化基本药物不良反应监测工作，全面完成基本药物全品种覆盖抽验任务。本次座谈会有来自全国个省（区市）食品药品监管局的分管负责同志参加会议。会议通报了截至月底各地基本药物抽验工作完成情况，并围绕确保年底前完成国家基本药物全品种覆盖抽验任务进行了研讨。边振甲指出，年食品药品监管部门的中心任务和主要工作就是加强基本药物监管，确保基本药物质量安全。按照国务院的部署，在深化医

2010/11/23 10:45:34



国产医疗器械创新蓄势待发

据小编了解，我国的制造业正从传统的领域向高科技方向发展，在这种必然的趋势之下，我国的医疗器械产业正在不断的升级中。如果没有技术的创新，产品的升级换代也无法有效的展开，那么整个行业的发展将会受到拖累，企业也会在不思进取中衰败。这种趋势在电子医疗器械医疗器械领域更加明显，如何快速的进行产品的技术换代成为企业案头上最重要的一个课题。通过对市场需求的分析我们可以很清楚的发现，现代化医学的发展正朝着智能化小型化个体化诊断和精确定量诊断等方向发展。还有就是医疗器械的使用更加多样化，原来在国内医疗器械主要集中

2012/8/20 6:37:16



世界肾脏日：保护肾脏的七大准则

从年起，国际肾脏病学会，与国际肾脏基金联盟，将每年月份的第二个星期四确定为世界肾脏日，目的在于提高人们对慢性肾脏病以及相关的心血管疾病和死亡率的认识，并重视在慢性肾脏病的早期的检测和预防方面全球的迫切需求。世界肾脏日的主题为“全民肾脏健康”。从全世界的总体情况来看，慢性肾脏病的防治正面临严峻挑战。这种挑战主要表现为慢性肾脏病防治具有患病率高合并心血管疾病率高和死亡率高的“三高”以及知晓率低防治率低和合并心血管疾病认知率低的“三低”特点。据和的估计，慢性肾脏病患者占世界人口的十分一，即超过亿人，其

2015/3/12 10:16:39



辽宁省沈阳市全力推进食品生产经营小作坊规范化制度化监管工作

自小作坊规范化制度化监管工作开展以来，辽宁省沈阳市局按照省市政府和省食品药品监管局关于小作坊规范化制度化监管的工作要求，顺利完成了小作坊摸底调查统一录入证明发放等阶段性工作目标，小作坊监管工作取得显著成效。截至目前，沈阳市共调查摸底食品生产经营小作坊家，其中有形市场外家，商场超市内家，集贸市场批发市场内家；沈阳市完成小作坊登记证明发放家；完成规范化制度化监管家。同时，第一轮批次小作坊抽检工作已于月份全部完成，第二轮批次抽样工作现已开始，计划年月底完成抽样，月底前完成检验工作。在此基础上，沈阳市食

2015/9/30 13:40:01



用药靠掰剂量靠猜 代表委员呼吁儿童药立法

那边厢，国家卫计委主任李斌于两会期间鼓励优先生产儿童药。这边厢，已有药企开始发力。譬如，较早投身于儿童专用中成药生产的药企王老吉药业日前宣布，年将全面进军儿童药市场，在安全有效质量可控的前提下开发新的儿药品种。不过，有关机构研究表明，我国专业生产儿童药的企业仅余家，九成药品没有“儿童版”。这是源于一些长期横亘在儿童药市场上的难题尚待解决。儿童药开发周期长利润低成本高药物评价难度大，且临床试验的复杂程序和风险也远高于成人等，都使得国内药厂生产儿童用药的积极性并不高。对此，北京鼎臣医药管理咨询中心创

2016/3/15 9:12:26



进口新药、双报红利多大？临床自查品种上市申报现状

始于年月日的药物临床数据自查，至今已过两年。月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审查查验中心（简称“”）公布了《药物临床试验数据核查阶段性报告（年月年月）》，对两年来药品临床试验数据的核查工作进行了阶段性总结。自查清单中的品种可谓命运各不同。其中，进口新药和双报药被普遍认为利好多，备受业界关注。那么具体而言，真正的利好品种又有哪些特质呢进口新药新药上市主要亮点进口新药优先审评快速获批又添一个成功案例。年月，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片获批进口。从年月开始申报进口上市，同年月进入年第号自查公告（第三

2017/8/4 9:04:25